众所周知，药品作为特殊物品，

从离开药厂，到每一次运输、分拣，

再到药房药店。

中间每一个环节都至关重要

如果当中温度、湿度等周边环境有些许改变，

都有可能造成药品失效，

严重时甚至危及生命。

根据相关资料表示，

有20%的药品

由于冷链出现断裂而在运输过程中受到污染；

45%的生物制药行业人员表示，

每年在运输温湿度敏感药品时，

出现偏离设定温度的情况至少超过1次。

从各大医药冷链事故我们可以看出，从药品监管的安全性与*药品管理相关 及药品生产、运输等方面考虑，建立一套智能化、可视化、规范化的医药冷链温湿度监测系统势在必行。

建大仁科医药冷链温湿度监测解决方案将从运输、贮存两个方向为大家详细介绍。

我国冷链运输中

“断链”是经常面临的问题

因疫苗、血液制品、生物制剂等药品的特殊性，对其运输配送有非常严格的要求。

根据食品药品监管总局下发的《药品经营质量管理规范》、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》、《疫苗储存和运输管理规范》等相关文件，建大仁科专门定制了完全符合以上各项管理规范的医药冷链运输温湿度监控解决方案，保障冷藏药品的 。

为满足不同用户的需求，建大仁科提出两种医药冷链运输温湿度监测解决方案。

01 针对批量大、发货区域集中的地区，一般是采用冷链运输温湿度监测系统运输和配送。

02 针对批量小、发货区域分散的地区，一般是采用冷链保温箱运输和配送。

方案一

冷链运输温湿度监测系统

目前，我司提供两种冷链运输温湿度监测系统：一种采用GPRS/4G型多探头温湿度记录仪直接监测记录，另一种采用GPRS/4G型无线车载主机搭配无线电温湿度记录仪进行监测。

01

GPRS/4G型多探头温湿度记录仪

RS-YS-GPRS/4G-Y

针对小型冷藏车及驾驶室和车厢连体的冷藏车建大仁科 使用GPRS/4G型多探头温湿度记录仪，安装时需要在车厢上打孔。具有温湿度上下限报警，限值自由设置等功能。可实现信息定位，大屏液晶实时温湿度数据显示和储存等功能，并可通过GPRS/4G方式上传到我司免费提供的24小时运行的云平台，供客户查询下载。

功能特点

温度数据保存间隔1~60分钟可设，车载温度超限后可自动改变储存频率；

车厢温湿度超限可实现就地声光报警、短信报警和振铃语音报警（1-5人）；

当运输过程中途径信号差的路段不能上传时，数据可本机存储，待信号恢复后可自动续传至云平台以保证数据的连续性；

GPRS/4G型多探头温湿度记录仪内置电池，一次充电可连续使用4天，也可直接连接车载点烟器充电；

可用手机 App 连接我司云平台下载数据，通过蓝牙打印机打印温湿度小票，将药品试剂与数据单据一并交接给交接人；

同一辆冷藏车将药品试剂送达不同目的地后，可为多用户提供全路段温湿度数据单据；

每台多探头温湿度记录仪带有4路温湿度数据，探头线*长可达30m。

02

GPRS/4G型无线车载主机

RS-YS-GPRS/4G-W

针对大型冷藏车，及车头和车厢分开的冷藏车， 使用建大仁科GPRS/4G型无线车载主机搭配温湿度无线测点进行监测。GPRS/4G型无线车载主机是一款基于GPRS/4G传输的无线车载冷链监控主机，通过无线的方式与我司无线电温湿度记录仪（RS-WS-DC-COS04）通信，完全免布线，轻松穿透冷藏车箱体屏蔽，可用于4.2米~14米长冷藏车，可连接1~4台无线电温湿度记录仪。通过无线方式将测点感知的温湿度数据上传至GPRS/4G型无线车载主机，其主机放置于驾驶室中，插入卡，即可将数据上传至我司免费云平台。

功能特点

温度数据保存间隔1~60分钟可设，车载温度超限后可自动改变储存频率；

1台无线车载主机*多可同时接入4台无线电温湿度记录仪，*可用于4温区车厢；

可设置温湿度上下限，进行就地声光报警，远程短信、振铃报警；

无线传输穿透性好，与测点通信距离视距可达 600 米，*多可穿透 4 层冷藏车厢；

内置存储，由于车辆进入隧道等造成信号中断的，设备自动存储，通信恢复自动续传自动续传；

GPRS型无线车载主机内置大容量电池，车辆熄火后自动切换到内置电池供电，可持续工作 48 小时以上；

带有定位功能，可通过平台软件查看设备实时位置，也可查看设备历史运行轨迹。

方案二

冷链保温箱

建大仁科冷链运输专用保温箱，在传统保温箱的基础上，增加了GSM-GPRS/4G(GPS可选)模块。通过GPRS/4G网络，可以直接将保温箱内温湿度数据传到监测服务器上。适用于疾控、连锁药店、 、医药批发企业等运输应急药品、血液、试剂、冷藏药品等。

功能特点

保温箱符合新版GSP的要求，采用双路供电设计，无需担心远程运输仪器断电；

可根据客户需求自行设定GPRS/4G上传间隔；

具有短信和现场报警功能，当温度超标时，短信、语音、微信以及现场报警会*时间提醒相关人员及时做好应对措施；

的显示内容设计，屏幕可实时显示温湿度、已存储数据条数、时间、电池电量、信号强度、当前操作状态等信息；

可以通过电脑上的监测系统软件实时查看所测环境的温度数据，并可随时查询保存的历史数据和曲线；

具备现场打印功能；

具有数据修复功能，如遇信号故障，设备具备数据补传功能，确保数据完整。

目前，我司提供两种保温箱温湿度记录仪：嵌入式和壁挂式。

01

嵌入式保温箱温湿度记录仪

RS-YS-GPRS/4G-LY

此款嵌入式温湿度记录仪是我司基于 CFDA 发布的《医疗器械冷链（运输、 贮存）管理指南》研发的温度记录仪，只需一张 SIM 卡，就可通过网络基站将采集到的温湿度数据上传到云服务器（云平台），设备安装时嵌入到保温箱内，防止磕碰。内置存储，*多可记录6.5万条数据。设备内置锂电池，一次充电可以用10天以上。该设备可以通过手机APP查看保温箱内的数据和下载历史数据，并有两种数据打印方式。

1 设备直接按键打印

当数据无法上传到云平台时，设备可以直接连接打印机打印出运输途中数据。当信号恢复正常时，设备上存储的数据会主动上传到云平台，此时通过云平台以及APP查询到的数据与打印数据完全一致。

2 设备联网通过App打印

设备需插入一张SIM卡，通过SIM卡将数据上传至云平台，并与手机端APP同步，APP可连接蓝牙打印机打印。

打印示意图

02

壁挂式保温箱温湿度记录仪

RS-WS-GPRS/4G-B

壁挂式保温箱温湿度记录仪是基于GPRS/4G传输的温湿度变送器，只需一张移动或联通的SIM卡， 就可以通过网络基站将采集的温湿度数据上传到服务器，GPRS/4G通讯月流量小于30M。产品采用大屏液晶显示，具有温湿度上下限双控，限值自由设置，温度、湿度凭密码校准等功能，内部集成报警功能模块（蜂鸣器和继电器），可实现 、低 温、高、低湿时报警。产品壁挂安装于保温箱上，拆卸简单，方便充电。可接入我司RS-RJ-K软件平台及本公司免费提供的环境监控云平台和YY版云平台，可通过手机APP查看保温箱内的数据并打印。

保温箱运输前准备：

1

保温箱放置冷库预冷30～60分钟，打开温湿度记录仪看屏幕显示是否到达冷藏温度！

2

若用户没有冷库，也可通过箱体内冰排制冷，拿出冷冻12小时后的冰排，常温下释冷15~30分钟，通过温湿度记录仪探头测试冰排表面温度，当温湿度记录仪屏幕上温度达到符合要求的温度2度以上后即可装箱，要求多点测试，以确保冰排温度*！

3

放入隔离板或者锡箔纸，隔离冰排与药品盒；关闭箱盖后，将箱子放置常温环境下15~30分钟后，观察记录仪温度，符合冷链标准后，即可装车发货！

zhù

贮

cūn

存

piān

篇

药品贮存环节

是药品在使用前*一道“程序”

目前国内疾控中心、 、药店贮存药品多数使用温度计对其进行温湿度监测，温度计监测费时费力，并且容易疏忽，继而造成不必要的损失；为此，建大仁科提出了“药品贮存温湿度监测解决方案”来为疫苗/血液/药品/检测样本的贮存 提供可靠的保障。

根据贮存地方的不同，药品贮存温湿度监测方案分为仓储贮存篇和冰箱贮藏篇。

方案一

仓储贮存篇

企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统（以下简称系统）。系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量 的风险，确保药品质量 。

药品贮藏485型温湿度监测解决方案主要针对医药仓储的温湿度环境监测，系统由测点终端温湿度传感器（RS-WS-N01-6*-*或RS-WS-N01-2C-*）、环境监控主机（RS-XZJ-100-Y）、不间断电源以及环境监控云平台或RS-RJ-K本地平台组成。各测点终端对周边环境温湿度进行数据的实时采集后通过环境监控主机将数据上传至环境监测云平台或RS-RJ-K本地平台，具有数据实时监测、历史数据查询、多终端查看、数据异常报警等功能。此系统完全符合GMP、GSP、FDA、GLP等各项规范的基本要求，保证药品贮存环境符合药品贮存规定。

方案二

冰箱贮存篇

冰箱药品贮存温湿度监测方案，根据传输方式的不同，可分为GPRS/4G、WIFI、无线三种类型，可用于监测 、药企和疾控中心的冰箱、冰柜温度，保证药品、疫苗、血液、检测样本贮存 。

GPRS/4G

方式一

WiFi

方式二

无线

方式三

01

GPRS/4G型

药品贮存GPRS/4G温湿度监测解决方案主要由GPRS/4G多探头温湿度记录仪（RS-YS-GPRS/4G-Y*）、GPRS/4G单探头温湿度记录仪（RS-WS-GPRS/4G-6）或GPRS/4G温温度记录仪（RS-WD-GPRS/4G-6）和环境监测云平台两部分组成，可实现24小时不间断在线监测，并支持远程APP查看数据、历史数据曲线查看、数据异常报警等功能。

该方案通过温度的自动监测技术和GPRS/4G通讯技术实现对冰箱的温度进行检测、报警、记录和数据存储、查询；达到对医药冷藏柜的集中监测，实现医药冷藏柜温度的实时在线监管。

02

WiFi型

药品贮存WIFI温湿度监测解决方案主要由WIFI多探头温湿度记录仪（RS-YS-WIFI-Y*）、WIFI单探头温湿度记录仪（RS-WS-WIFI-6）或WIFI温温度记录仪（RS-WD-WIFI-6）和环境监测云平台两部分组成，可实现24小时不间断在线监测，并支持远程APP查看数据、历史数据曲线查看、数据异常报警等功能。

该方案通过温度的自动监测技术和WIFI通讯技术实现对冰箱的温度进行检测、报警、记录和数据存储、查询；达到对医药冷藏柜的集中监测，实现医药冷藏柜温度的实时在线监管。

02

无线型

药品贮存无线温湿度监测解决方案主要由无线电温湿度变送记录仪（RS-WS-DC-6C-*）或无线电宽温单温度变送记录仪（RS-WD-DC-6C-5*）、无线监控主机（RS-XZJ-100-W）和环境监控云平台三部分组成，可实现24小时不间断在线监测，并支持远程APP查看数据、历史数据曲线查看、数据异常报警等功能。

该方案通过温度的自动监测技术和无线电通讯技术实现对冰箱的温度进行检测、报警、记录和数据存储、查询；达到对医药冷藏柜的集中监测，实现医药冷藏柜温度的实时在线监管。

/////////////////

药品关系到大众生命健康，

从药厂到“*一公里”，

参与者五花八门。

如何保障每一个药品的“旅程”  

▼

赶紧为其选择一套

稳定、可靠的医药冷链温湿度监测解决方案吧！