产品详情
(一) 冷链车温度监测对于保障药品 具有非常重要发意义
药品作为一种特殊商品,直接关系到人民的生命健康问题。保障在药品生产、运输、存储等环节保证药品的质量 ,是 药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。加强药品存储流通等环节的温(湿)度环境的监管,是保障在药品储运 的关键,这不仅是药品经营积极响应、执行国家的 需要,同样也是一个负责任的企业为保障百姓用药 的一个重要承诺,其意义重大,影响深远。
系统总体要求叙述
1、医药冷藏车温度监测系统有针对性的提供专业的药品在低温运输过程中温度监管方案。
2、通过医药冷藏车温度监测系统实现如下功能:对低温药品储存过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量 的各类风险,确保储存和运输过程的药品质量。
3、按国家有关规定, 需要低温(一般在2-8℃)保存运输的药品,如冻干粉针剂,生物制品:血液制品、疫苗等在运输过程中必须采用医用冷藏车来运输。冷链车温度监控系统完全符合对冷藏车温度监测的需要。
4、根据国家规定,冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制,并配有全程温度监测系统,保证冷藏车内被监测温度准确、实时、有效、长期保存,通过完整、有效的温度监管来保证冷藏药品在运输过程中的质量,所以所有负责低温保存的药品在运输过程中必须进行温度全程监控,保障人民用药的 。
5、关于冷藏药品的介绍
(1)冷藏药品一般是指低温、冷藏储存药品简称。一般是指储运过程中保持在贮存温度条件为:2-8℃的药品。
(2)冷链药品 一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的各个环节,冷链药器要求在保存、运输和使用全过程都要保持规定的冷藏条件(2-8℃)。
(3)什么是疫苗一般是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
(4)疫苗冷链一般是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。
(5)冷藏药品适用范围
通常情况凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如冻干粉针剂,生物制品:血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
生物制品或利用生物制剂技术生产的药品,绝大多数都是贮存在2-8℃温度条件下的冷藏药品。生物制药主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单 抗体三大类。有数据显示,现在已批准投产的药物和疫苗包括:人 alb(口服);②基因工程人 alb(赛球金);③重组人 a2a(因特芬);④重组人 a2b;⑤重组人 γ;⑥重组人白介素-2;⑦重组人红细胞生成素;⑧重组人粒细胞集落刺激因子;⑨基因工程链激酶;⑩碱性成纤维细胞生长因子;⑾重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。
现阶段,在一些大型药品经营企业冷藏药品的品种已多达上百种。冷藏药品的管理问题已经凸现,亟待解决。规定中也对冷链温度监测提出了明确要求,冷藏药品必须通过冷链车来运输,并要保证车厢内温度在2-8℃,并对温度进行全程监测与记录,做到有据可查,务必做到对冷藏车的温度监测准确、有效,保障药器运输过程的质量 。
冷藏车是用来运输冷冻或保鲜的货物的封闭式厢式运输车,是装有制冷机组的制冷装置和聚氨酯隔热厢的冷藏专用运输汽车,常用于运输冷冻食品(冷冻车),奶制品(奶品运输车)、蔬菜水果(鲜货运输车)、疫苗药品(疫苗运输车)等。
监控中心端 冷链温度监测系统功能介绍
1、软件系统要求: 系统支持从win98到 的win7操作系统,兼容性非常好,系统安装方便。
2、系统软件功能:实现对监测车辆内车厢内温度实时监测、温度超限报警、短信报警, 实时曲线、历史曲线、数据报表、数据存储、打印、数据转存为TXT、EXCEL等。
3、丰富的用户管理功能:分权限管理车辆,高权限者可以查看所有车辆信息,低权限都只查看到授权车辆的信息,这样便于对不同车辆的有效管理。
4、丰富生动的软件界面:
系统采用组态软件平台开发,具有功能丰富、性能稳定、界面生动、美观的特点,对每台车编号,监测对象一目了然的效果,确保当出现报警时,快速准确定位报警地点,以便及时做出有效处理。
5、 系统升级、系统扩展、维护方便:
模块化的管理,便于软件的升级、系统扩展及日常维护。
系统提供与其它系统平台对接接口,满足相关部门实施在线远程监管的条件。
6、车辆GPS定位管理功能(此项为可选项,默认无此功能)。